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          3. 國家藥監局關于變更成都藥品口岸相關機構的公告(2019年第78號)

            文章來源:發布時間:2019-10-23

            根據《藥品進口管理辦法》、《食品藥品監管總局 海關總署關于印發增設允許藥品進口口岸的原則和標準的通知》(食藥監藥化管〔2015〕6號)、《食品藥品監管總局辦公廳 海關總署辦公廳關于發布增設允許藥品進口口岸工作評估考核方案的通知》(食藥監辦藥化管〔2015〕134號)等有關規定,經現場評估和考核,國家藥品監督管理局批準四川省藥品監督管理局關于變更成都口岸藥品檢驗監管機構的申請,現公告如下:
              一、經綜合評估,四川省藥品監督管理局滿足藥品通關備案管理工作的要求,四川省食品藥品檢驗檢測院符合藥品口岸所在地藥品檢驗機構應具備的條件,批準四川省藥品監督管理局負責成都口岸的藥品(含生物制品)通關備案工作,四川省食品藥品檢驗檢測院承擔成都口岸的藥品口岸檢驗工作。從公告發布之日起,原成都市食品藥品監督管理局和成都市食品藥品檢驗研究院不再承擔相關工作。 
              二、對目前四川省食品藥品檢驗檢測院尚不具備檢驗能力的品種、項目,可由四川省食品藥品檢驗檢測院根據四川省藥品監督管理局發出的《進口藥品口岸檢驗通知書》抽取樣品后,送中國食品藥品檢定研究院進行檢驗。四川省藥品監督管理局憑中國食品藥品檢定研究院出具的檢驗報告辦理進口備案手續。
              三、四川省藥品監督管理局和四川省食品藥品檢驗檢測院應持續加強自身建設,不斷提高管理能力和技術水平,保障藥品進口管理工作的順利開展。
              特此公告。

              
              
              
            國家藥監局
            2019年9月30日

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