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          3. 走進海通
            公司簡介 發展歷程 資質榮譽 企業文化

            成都市海通藥業有限公司

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            通德-海通

            藥物CMO綜合服務平臺介紹

             

            企業簡介

            成都通德藥業有限公司始創于1958年,位于成都醫學城核心區,其前身為原國營成都制藥三廠(國家定點的三大生化制藥企業之一),六十余年注射劑、固體制劑、原料藥工藝技術傳承,是中西部領先的高質量藥品研發和制造商。

            成都市海通藥業有限公司:成立于2010年,按照EU和FDA標準建立全面質量管理體系,專注于小容量注射劑研發制造,在專業領域內形成了專精特新產品格局,國內生化水針藥物的主要生產企業。

            兩家公司優勢互補,形成從研發到原料、制劑生產、銷售的完整產業鏈和產品結構。藥品批準文號149個,81個品規進入國家醫保目錄,兩個品種通過一致性評價,分別在全國藥品集中采購第二輪和第四輪順利中標,中標產品數位居全川第四。擁有覆蓋全國31個省市自治區銷售網絡及海外銷售能力,產品已出口東南亞、中亞,年產值超5億元。

            【藥物CMO綜合服務平臺

            在醫藥改革的時代背景下,兩家公司順應醫藥行業國際接軌的趨勢,以“質量領先”和“智能制造”作為設計理念,堅持“產?研雙創”的長期戰略,2018年開始正式創建“向MAH創新藥物和一致性評價仿制藥物提供無憂CMO服務”為宗旨的藥物CMO綜合服務平臺”。

            在傳統委托生產基礎上,為有研發資金需求的藥物研發機構、有投資需求的客戶創新建設S-MAH(藥品持有人共享孵化模式)i-COM基于藥物全生命周期可追溯及智慧管理系統服務模式,完善從研發到商業生產的系統解決方案;滿足MAH研發、臨床、注冊、商業化生產及市場推廣需求,充分享受真正無憂的合作體驗,讓藥物開發更輕松。

            平臺與多家知名高校、科研院所和醫藥企業建立了戰略合作關系,已落地50余個項目,其中包括10余個創新藥物和創新化合物,成為國內知名的CMO公共技術服務平臺。 

             

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            【重點產品】

            注射用泮托拉唑鈉、肝素鈉注射液、縮宮素注射液、維生素C注射液、胰激肽原酶腸溶片、對乙酰氨基酚片、穿心蓮內酯等多個優質品規被納入“四川省創制藥械名優特新產品”名單,四個重點產品入選“四川省重點創新產品”。


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            【質量保障】

            符合中國和EU標準的全面質量管理體系,獲質量信用等級A級(最高級)評價。

            通過斯里蘭卡、菲律賓GMP認證并取得證書;獲得歐盟GMP認證受理。

            兩家國家高新技術企業,兩家四川省企業技術中心和兩個院士(專家)創新工作站。

            四川大學、四川師范大學、成都中醫藥大學、成都大學、西華大學等高校合作建立產學研合作。

            【生產保障

            六條專業生產線,可實現小容量注射劑(西林瓶、安瓿瓶)、凍干粉劑、硬膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種劑型以及化學合成原料藥、中藥提取的生產CMO服務。

            國內一流設備制造廠家定制設備,包括楚天聯動線、意迪爾水系統、東富龍凍干、多功能流化床、菲特精密壓片機、意大利BREVETT進口全自動化燈檢檢漏一體機、新華滅菌柜等。

            建設中的六條符合并面向歐美的高端注射劑、復雜包裝制劑、緩控釋口服劑型等生產線,形成藥品綜合服務型研發生產體系。

            【榮譽資質】 

            公司通過ISO9001質量體系認證,是國家高新技術企業、四川省企業信用3A級單位。

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            【發展戰略】

            把握行業脈搏,拓展新業態,積極國家倡導的先進生產服務性綜合企業的目標邁進。堅持“產?研雙創”的長期戰略,以先進藥物研發轉化平臺和S-MAH共享模式為源動力,將在“十四五規劃”期間投資3億元,持續打造對標國際的“創新藥物MAH共享生產基地”和API中試、制造基地,以及擁有持證、推廣、培訓等綜合服務能力總部企業,建立新型CRO-CMO-MAH醫藥生態圈。

            跟隨國家“一帶一路”戰略腳步,拓展海外業務,在已打開的中亞、東南亞市場基礎上,進軍歐美市場,最終建設成為全球化藥品制造及服務的綜合企業。

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            發展歷程

            榮譽資質

            企業文化

            成都市海通藥業有限公司

            總機:86-28-82720780

            銷售專線:86-28-82631300

            E-mail:haitong@hepatunn.com

            地址:成都市溫江區海峽兩岸科技產業開發園柳臺大道西段222號

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